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高純化水系統的相關檢查指南

該文獻參考研究者及其它FDA人員的資料,它不屬于FDA且未授予個人任何專利。該指南主要從微生物的影響來評價用于藥品和藥物生產的高純化水系統,并評論了不同型號系統的設計及這些產品的一些問題,和其它指南相同,該指南只對高純化水系統的評估起指導作用但并不包括全部指標。另外可參考藥物質量控制實驗室的微生物檢查指南(May,1993)。

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